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健緣醫療喜獲國際質量管理標準認證證書

資訊詳情

健緣醫療喜獲國際質量管理標準認證證書

【摘要】:
7月22日,湖南省健緣醫療科技有限公司收到世界著名認證公司TüVSüD簽發的ISO9001和ISO13485認證證書。獲得證書表明健緣醫療的質量管理體系運行符合《ISO9001質量管理體系》和《ISO13485醫療器械質量管理體系》這兩個國際標準的要求。湖南省健緣醫療科技有限公司是位于國家級婁底經濟技術開發區的高新技術企業,主要從事中醫診療及康復設備的研發、生產及銷售。公司目前主要產品有中醫封包綜

7月22日, 湖南省健緣醫療科技有限公司收到世界著名認證公司TüV SüD簽發的ISO9001和ISO13485認證證書。獲得證書表明健緣醫療的質量管理體系運行符合《ISO9001質量管理體系》和《ISO13485醫療器械質量管理體系》這兩個國際標準的要求。

湖南省健緣醫療科技有限公司是位于國家級婁底經濟技術開發區的高新技術企業,主要從事中醫診療及康復設備的研發、生產及銷售。公司目前主要產品有中醫封包綜合治療儀、中醫超聲藥透電療儀,中醫定向透藥治療儀、紅外理療貼等系列產品。這些產品是利用現代科學技術對傳統中醫繼承、轉化、創新運用的成果,深受醫療機構和患者的喜愛。

健緣醫療自2009年成立以來,一直視產品質量為企業的生命。多年來,公司在穩定和提高產品質量方面,在質量管理體系上努力以國際標準為標桿,在產品的研發、生產、銷售等各個環節積極落實ISO9001和ISO13485標準要求。一是確立了“規范管理、誠實守信、卓越品質、安全有效”的質量方針;二是公司規范和制訂了質量手冊、程序文件、作業指導書、各種質量表格,使質量管理有章可循;三是各質量關健崗位配備合適的人員,全方面全過程嚴把產品質量關;四是堅持PDCA(計劃-執行-審核-改進)方法,在體系實施過程中,認真進行質量管理體系內部審核及管理評審,發現問題及時進行糾正和預防。

前不久,湖南省藥監局醫療器械處的領導在檢查健緣醫療質量管理方面的工作時,對健緣醫療的質量管理工作進行了肯定,并希望該公司將自己打造成為湖南省醫療器械生產質量管理規范的標桿企業。

健緣醫療質量管理負責人表示,質量管理沒有最好,只有更好,健緣醫療以此次順利通過兩個質量管理體系認證為契機,推動質量管理工作更上一層樓,以更優質的產品服務社會。

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